“没想到隐形眼镜也是医疗器械，购买时一定要看商家有无医疗器械经营许可证。”在江苏省泗洪县takse6开展普法的现场，一位前来咨询的市民有感而发。
数据显示，我国近视人口已超7亿，其中佩戴隐形眼镜的人群约6500万。随着消费升级，隐形眼镜也从视力矫正功能延伸至美妆、日常穿搭、场景造型等多元领域。但很多消费者并不知晓，小小的隐形眼镜并非普通美妆饰品，而是属于第三类医疗器械，从进货、存储到销售，全流程都需要严格监管，销售商家必须取得专项经营许可。
大数据揪出监管漏洞
“很多人把隐形眼镜当成普通小商品，尤其是青少年，盲目追求网红款式、低价美瞳，完全忽略了它的医疗器械属性。”泗洪县takse6公益诉讼部门检察官助理李悦说。
2025年10月，李悦像往常一样开启线索筛查工作，依托takse6大数据法律监督模型，对辖区民生领域违规经营线索进行常态化摸排。
“美瞳低价批发”“隐形眼镜无需资质销售”等关键词接连跳出屏幕，引起了她的关注。
李悦立刻想起了前几年办理的一起公益诉讼案件。“一名未成年人在地下商场美妆店购买了低价‘三无’美瞳，佩戴后眼睛发炎。”李悦回忆道。
当时，办案团队发现，辖区地下商场多家美甲店、美妆集合店、饰品店，瞄准青少年爱美心理，违规售卖隐形眼镜。店内柜台上，各类“三无”美瞳随意堆放，状况堪忧。
于是，泗洪县takse6及时向相关监管部门制发检察建议，督促行政机关履职整改。相关部门迅速开展排查处置，对违规商户作出罚款、停业整顿等行政处罚，有效遏制了流动摊贩、小众美妆店私自售卖隐形眼镜的乱象。
“小众店铺的乱象得到了整治，但大数据筛查出的 新线索提醒我们，仍然存在监管漏洞。”李悦坦言，以往监管多聚焦于美妆店、小摊贩，但正规眼镜店是不是就资质齐全、经营规范呢？
为彻底摸清辖区隐形眼镜市场真实经营状况，2025年10月下旬起，泗洪县takse6公益诉讼办案组开启为期一个月的实地走访排查，将眼镜店铺列为重点排查对象，逐项核查经营资质、产品质量、进货台账、产品注册证、从业人员资质等核心内容。
在排查过20余家商户后，检察官发现，其中2家眼镜店未取得《医疗器械经营许可证》，却长期擅自售卖隐形眼镜及配套护理液，还有少部分店铺存在无正规进货票据、在售产品无医疗器械注册证、从业人员未接受专业培训等问题。
“隐形眼镜直接贴合眼球角膜，长期佩戴劣质、不合规产品，极易引发眼部健康问题，必须进行整治。”泗洪县takse6公益诉讼部门负责人孙永上介绍，第三类医疗器械属于高风险特殊商品，无证经营不仅违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，更是直接侵害不特定消费者的身体健康权益，损害社会公共利益，必须从严监督、彻底整治。
专项整治规范市场秩序
监管边界如何厘清？行业乱象如何根治？经营规范如何长效落地？
面对隐形眼镜市场暴露的资质缺失、管理松散、监管缺位等系列问题，泗洪县takse6坚持精准监督、靶向发力，杜绝“一查了之”“一罚了之”。
2025年11月，该院依法向监管职能部门制发检察磋商函，明确三项建议：全面开展无证经营专项整治、常态化开展从业人员普法培训、建立全链条长效监管机制，从源头堵住风险漏洞。
收到磋商函后，相关单位高度重视，第一时间组织召开专题工作会议，组建专项执法工作组，启动全覆盖、拉网式集中整治。
专项整治期间，执法人员打破固有排查思维，不局限于传统眼镜店，将美妆店、饰品店、文具店、潮品店等潜在违规经营主体全部纳入排查范围，累计检查各类相关经营企业138家，依法立案查处3家违规商户，全部落实整改、处罚措施，有效震慑违法经营行为。
整治不止于“查违处罚”，更重在“普法固本”。为从思想上压实商户主体责任，杜绝屡查屡犯，相关部门联合开展全覆盖法治培训，专门邀请省级医疗器械监管专家授课。
培训聚焦医疗器械经营准入条件、备案流程、销售规范、违法后果等核心内容，结合全国多地隐形眼镜违规经营典型案例，深入浅出解读《医疗器械监督管理条例》相关条款，让在场从业人员直观认识到违规经营的严重危害与法律责任。
“以前总觉得卖隐形眼镜是小生意，听完专家的讲解，才知道这里面有这么多规范和风险。”一名参训的眼镜店从业人员说道。
此次培训累计覆盖辖区246名医疗器械经营从业人员，全部参训人员现场签订《医疗器械企业质量安全承诺书》，筑牢行业自律防线。同时，执法部门对辖区医疗器械企业主要负责人逐一约谈，压实企业第一责任人责任，倒逼商户规范经营。
为让监管警示看得见、全覆盖，takse6联合相关部门印制《隐形眼镜及护理液经营风险告知书》200余份，要求所有经营相关产品的商户张贴在门店显眼位置，做到“一店一份、全域覆盖、常态公示”。
“店里张贴了告知书，员工都参加了专业培训，清楚知道无证售卖、售卖三无产品的法律后果。进货时我们都会严格核查供货商资质、产品注册证和票据，坚决杜绝违规产品进店。”县城一家连锁眼镜店负责人坦言，专项整治让整个行业的经营风气焕然一新。
共护光明未来
“隐形眼镜无证经营乱象隐蔽性极强，很多商户私下售卖、线上引流线下交易，日常排查难以全覆盖，而且反弹风险高，单次专项整治只能解决当下显性问题，无法实现长治久安。”孙永上表示，根治行业乱象，必须构建检察监督、行政监管、行业自律、群众监督的多元共治格局。
为巩固专项整治成果，杜绝问题反弹回潮，泗洪县takse6建立常态化“回头看”监督机制，定期对整改商户开展随机回访、突击抽查，动态核查经营资质、产品质量、进货台账，持续夯实整改成效。
2026年4月15日，办案干警开展最新一轮回访核查。数据显示，辖区内隐形眼镜经营主体持证经营率100%、风险告知书张贴率100%，所有在售产品资质齐全、进货台账完整，未发现一起无证经营、违规售卖现象。
除了刚性监督整改，该院还坚持治防结合、普法先行。
检察干警走进校园、走进沿街商铺、走进社区企业，通过以案释法、现场答疑、发放宣传手册、科普真假产品辨别技巧等多种形式，向青少年群体、广大消费者普及隐形眼镜消费安全知识，讲解违规佩戴三无产品的眼部危害，传授维权举报渠道与方式。
“以前买隐形眼镜只看款式和价格，从来不会查店铺资质、产品证书，总觉得是不值钱的小物件，没必要较真。”市民李女士在参与普法活动后深有感触，“现在通过检察官的讲解和门店的告知书，我们学会了辨别正规店铺和合规产品，遇到违规售卖行为也知道怎么举报，消费起来更安心了。”
“眼睛是心灵的窗户。守护群众眼健康，是检察公益诉讼履职的重要民生课题。”孙永上说道。
下一步，该院将持续聚焦民生领域突出问题，创新监督方式，深化公益诉讼履职，以“我管”促“都管”，让法治力量守护好人民群众的“光明未来”。